Descrição
POP + MBP + Roteiro de Autoinspeção: Manipulação de Antibióticos, Citostáticos e Hormônios — Conformidade Total com a RDC 67/2007
A manipulação de antibióticos, citostáticos e hormônios não é apenas uma especialidade — é uma responsabilidade técnica, ética e legal de alto risco. Essas substâncias exigem controle rigoroso, pois sua janela terapêutica é estreita: a dose eficaz está muito próxima da dose tóxica. Um erro de manipulação, dosagem ou contaminação cruzada pode colocar vidas em risco.
Por isso, a Anvisa, por meio da RDC 67/2007 (Anexo III), exige que apenas farmácias previamente inspecionadas e aprovadas pela Vigilância Sanitária local possam manipular esses produtos. E é exatamente para garantir que você atenda a todos esses requisitos — com segurança, excelência e documentação impecável — que apresentamos o conjunto mais completo do mercado magistral:
📋 O QUE VOCÊ RECEBE?
✅ 11 PROTOCOLOS OPERACIONAIS PADRÃO (POPs) ESPECÍFICOS — totalmente editáveis e alinhados à RDC 67/2007:
- POP.001 – Recebimento e Avaliação da Receita
- POP.002 – Aquisição e Recebimento de Insumos
- POP.003 – Armazenamento e Estocagem (com segregação obrigatória)
- POP.004 – Controle de Qualidade (ensaios de pureza, estabilidade e identidade)
- POP.005 – Rotulagem Auxiliar das Fórmulas (informações de risco, prazo de validade reduzido, orientações de uso)
- POP.006 – Manipulação em Cabine de Fluxo Laminar com Pressão Negativa — protocolo passo a passo com EPIs, sequência de limpeza e descarte seguro
- POP.007 – Classificação dos Utensílios (uso exclusivo, não compartilhado com outras formulações)
- POP.008 – Prevenção da Contaminação Cruzada (limpeza validada, fluxo unidirecional, áreas segregadas)
- POP.009 – Dispensação de Fórmulas ao Cliente (orientação reforçada, termo de ciência, SBIT quando aplicável)
- POP.010 – Escrituração de Antibióticos (livro obrigatório, prazo de guarda, rastreabilidade)
- POP.011 – Devolução ou Troca de Antibióticos (procedimento sanitário e jurídico)
✅ MANUAL DE BOAS PRÁTICAS (MBP) PARA ANTIBIÓTICOS, CITOSTÁTICOS E HORMÔNIOS
- Política da qualidade específica para essas classes
- Requisitos de infraestrutura (área mínima, ventilação, cabines, pias exclusivas)
- Perfil e treinamento da equipe
- Procedimentos de emergência e descarte de resíduos perigosos
- Responsabilidades do farmacêutico responsável técnico
✅ ROTEIRO DE AUTOINSPEÇÃO ESPECÍFICO
- Checklist completo para auditoria interna antes da inspeção da Vigilância Sanitária
- Avaliação de conformidade em todas as etapas: recebimento, armazenamento, manipulação, controle de qualidade e dispensação
- Espaço para registro de não conformidades e plano de ação corretiva
⚠️ POR QUE ESTE CONJUNTO É ESTRATÉGICO (E OBRIGATÓRIO)?
🔸 Exigência Legal da Anvisa (RDC 67/2007) — sem esses documentos e infraestrutura adequada, você não pode manipular essas substâncias.
🔸 Proteção Jurídica e Clínica — documente cada etapa para se proteger em caso de reclamação, recall ou fiscalização.
🔸 Segurança do Paciente — minimize riscos de contaminação, dosagem incorreta ou degradação do fármaco.
🔸 Diferenciação de Mercado — torne-se a farmácia de referência para oncologistas, endocrinologistas e infectologistas.
🔸 Preparação para Inspeção — chegue ao dia da vistoria da Vigilância Sanitária com tudo em ordem — e evite multas de até R$ 1,5 milhão.
🔑 PALAVRAS-CHAVE FOCO PARA SEO:
- POP manipulação citostáticos RDC 67
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- controle qualidade citostáticos POP
- RDC 67/2007 Anexo III farmácia
💬 FRASES-CHAVE FOCO:
“Tenha 11 POPs + MBP + Roteiro de Autoinspeção — e manipule antibióticos, citostáticos e hormônios com segurança, conformidade e excelência técnica.”
“Não arrisque a saúde do paciente nem a licença da sua farmácia: siga os protocolos da RDC 67/2007 ao pé da letra.”
“Domine a manipulação em cabine com pressão negativa — e torne-se referência para prescritores de alta complexidade.”
“Prepare-se para a inspeção da Vigilância Sanitária com um roteiro prático, editável e 100% alinhado à legislação.”
🎯 PARA QUEM É ESSE MATERIAL?
✔ Farmacêuticos responsáveis técnicos que desejam obter ou manter a licença para manipular substâncias de alto risco
✔ Gestores que buscam expandir o portfólio com produtos de alto valor percebido e margem estratégica
✔ Farmácias que atuam (ou desejam atuar) com oncologia, endocrinologia, reposição hormonal ou terapia antibiótica de longo prazo
✔ Equipes técnicas que precisam de padronização, treinamento e redução de riscos operacionais
📥 COMO ADQUIRIR?
Após confirmação de pagamento, faça o download imediato na sua área do cliente — em formato Word (totalmente editável) e PDF, pronto para impressão, treinamento e auditoria.
ATENÇÃO: Este material é exclusivo para farmacêuticos legalmente habilitados. A manipulação dessas substâncias só pode ser iniciada após aprovação formal da Vigilância Sanitária local.
Na farmácia magistral, manipular antibióticos, citostáticos e hormônios não é um privilégio — é uma missão que exige preparo técnico, ética inabalável e conformidade total. Com este conjunto, você não apenas cumpre a lei — você salva vidas com excelência e responsabilidade.
👉 Adquira agora e dê à sua farmácia a estrutura técnica que essas substâncias — e seus pacientes — merecem.
