Descrição
Garanta a excelência no controle de qualidade das suas preparações magistrais com o Procedimento Operacional Padrão (POP) – Determinação do Peso Médio para Formas Farmacêuticas Diferenciadas Sólidas em Dose Unitária, desenvolvido pela Pharmaceutical Consultoria.
Este documento de 26 páginas, elaborado com rigor técnico, estabelece uma metodologia padronizada para avaliar o peso médio de formas farmacêuticas inovadoras, como strips sublinguais, comprimidos sublinguais, pastilhas sublinguais, óvulos, supositórios, biscoitos medicamentosos, chocolates medicamentosos e jujubas (gummies) medicamentosas.
Totalmente alinhado às exigências da Anvisa (RDC nº 67/2007 e Farmacopeia Brasileira 6ª Edição), o POP assegura a uniformidade de peso, a consistência da dose administrada e a conformidade com as boas práticas de manipulação.
O que está incluso:
- POP Completo (23 páginas): Um guia detalhado com objetivos, descrições das atividades, limites de tolerância, procedimentos de amostragem e cálculos estatísticos, incluindo exemplos práticos e referências normativas.
- Registro de Qualidade (RQ) – Registro de Peso Médio de Formas Farmacêuticas Sólidas Diferenciadas: Modelo pronto para documentar as pesagens e análises, essencial para auditorias e rastreabilidade.
- Registro de Qualidade (RQ) – Relatório de Conformidade de Peso Médio: Formulário estruturado para apresentar os resultados e a decisão de aprovação ou reprovação do lote.
- Calculadora Digital Exclusiva: Uma ferramenta inovadora em formato interativo, com gráficos de alta resolução, campos dinâmicos para registro de pesagens e cálculos automáticos de amostragem ideal, peso médio, desvio padrão (DP), desvio padrão relativo (DPR) e limites de variação. Inclui funcionalidade de impressão otimizada para relatórios profissionais e personalização com o logo da sua farmácia. Seus registros do procedimento ficarão lindos!
Diferenciais:
- Inovação Digital: A calculadora anexa é a primeira do gênero integrada a um POP, permitindo economia de tempo, precisão nos cálculos e geração de relatórios visuais que impressionam em auditorias.
- Conformidade Garantida: Atende às especificações nacionais da Anvisa e pode ser adaptado a exigências regionais (estaduais ou municipais).
- Praticidade: Ferramenta intuitiva que elimina a necessidade de cálculos manuais complexos, com interface amigável e resultados imediatos.
Ideal para:
Farmácias de manipulação que buscam aprimorar o controle de qualidade, atender às normas regulatórias e se destacar com processos modernos e eficientes.
Por que adquirir?
Este pacote combina a robustez técnica de um POP validado com a praticidade de uma solução digital, oferecendo um recurso completo para otimizar a gestão de qualidade e elevar o padrão das suas preparações magistrais.
