POP + MBPT Transportadora de Produtos de Saúde

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  • 38 POPs, 297 páginas.

Descrição do Produto

Procedimentos Operacionais Padrão POPs para Transportadora de Produtos de Saúde

Se você está em busca de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para sua Transportadora de Produtos de Saúde, você está no lugar certo. Nossa empresa oferece uma ampla lista mestra de POPs prontos, cuidadosamente elaborados para atender às suas necessidades.

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 – é certamente o que você procura.

Confira primeiramente a lista mestra do POP de Transportadora de Produtos de Saúde:

POP.001 – Condições Gerais e Específicas
POP.002 – Documentação Normativa
POP.003 – Elaboração e Implementação de POPs
POP.004 – Organograma
POP.005 – Organização e Pessoal
POP.006 – Recrutamento e Admissão
POP.007 – PCMSO, Relatório Analítico e Exames Médicos
POP.008 – LTCAT, PGR e EPIs
POP.009 – Utilização e Conservação de EPI
POP.010 – Utilização e Conservação de Uniformes
POP.011 – Treinamento de Colaboradores
POP.012 – Atribuições do Farmacêutico
POP.013 – Atribuições da Gerência
POP.014 – Comunicação no Atendimento
POP.015 – Qualificação de Clientes
POP.016 – Qualificação de Contratantes
POP.017 – Qualificação de Prestadores de Serviços
POP.018 – Qualificação da Empresa por Parte do Cliente
POP.019 – Inspeções Vigilância Sanitária
POP.020 – Carregamento e Transporte
POP.021 – Veículos e Cuidados Relacionados
POP.022 – Área Geográfica de Atuação
POP.023 – Armazenamento e Transporte de Termolábeis
POP.024 – Portaria 344 – Armazenamento e Comercialização
POP.025 – Portaria 344 – Vencidos e Avariado
POP.026 – Mapeamento e Qualificação Térmica do Armazém
POP.027 – Mapeamento e Qualificação Térmica de Rotas
POP.028 – Monitoramento da Temperatura e Umidade
POP.029 – Termo-Higrômetro
POP.030 – Manutenção e Calibração Equipamentos
POP.031 – Manutenção Extintores de Incêndio
POP.032 – Programa de Controle de Pragas
POP.033 – Programa de Gerenciamento de Resíduos
POP.034 – Programa Limpeza de Instalações
POP.035 – Limpeza das Caixas d’água
POP.036 – Práticas de Higiene Pessoal
POP.037 – Auditoria Interna
POP.038 – Medicamentos, Saneantes, Cosméticos e Correlatos

Lista de Registros da Qualidade
RQ.003.01 Rev.00 Controle de Cópias Controladas
RQ.006.01 Rev00 Solicitação de Contratação
RQ.006.02 Rev00 Solicitação de Exame Ocupacional Médico
RQ.006.03 Rev00 Cadastro de Colaborador
RQ.006.04 Rev00 Check List Documentos
RQ.007.01 Rev00 Histórico de Exames
RQ.009.01 Rev00 Termo de Recebimento de EPIs
RQ.010.01 Rev00 Termo de Recebimento de Uniforme
RQ.011.01 Rev00 Registro de Treinamentos
RQ.011.02 Rev00 Plano Anual de Treinamentos
RQ.015.01 Rev00 Ficha Cadastral de Clientes
RQ.016.01 Rev00 Ficha Cadastral de Contratantes
RQ.016.02 Rev00 Lista de Contratantes
RQ.016.03 Rev00 Qualificação dos Contratantes
RQ.017.01 Rev00 Ficha Cadastral de Prestadores Serviços
RQ.017.02 Rev00 Lista de Prestadores Serviços
RQ.018.01 Rev00 Ficha Cadastral – Informações
RQ.021.01 Rev00 Limpeza dos Veículos
RQ.021.02 Rev00 Monit. Temperatura e Umidade
RQ.021.03 Rev00 Registro de Manutenção de Equipamentos
RQ.021.04 Rev00 Roteiro de Inspeção em Veículos
RQ.026.01 Rev00 Mapeamento de Áreas de Riscos
RQ.026.02 Rev00 Autorização Início da QD
RQ.027.01 Rev00 Mapeamento de Rotas e Veículos e Riscos
RQ.027.02 Rev00 Autorização Início da QD
RQ.028.01 Rev00 Monitoramento da Temperatura e Umidade
RQ.030.01 Rev00 Registro de Manutenção de Equipamentos
RQ.032.01 Rev.00 Controle Interno Pragas
RQ.034.01 Rev00 Limpeza – Diária
RQ.034.02 Rev00 Limpeza – Semanal
RQ.034.03 Rev00 Limpeza – Mensal
RQ.037.01 Rev00 Relatório de Auditoria Interna
RQ.037.02 Rev00 Relatório de Não Conformidade
RQ.037.03 Rev00 Solicitação de Alteração de Prazo

“Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para Transportadora de Produtos de Saúde”

Introdução:

Se você está em busca de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para sua Transportadora de Produtos de Saúde, você está no lugar certo. Nossa empresa oferece uma ampla lista mestra de POPs prontos, cuidadosamente elaborados para atender às suas necessidades.

A Importância dos POPs:

Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) desempenham um papel fundamental na garantia da qualidade e conformidade em empresas de transporte de produtos de saúde. Eles são essenciais para padronizar processos, melhorar a eficiência e garantir o cumprimento das normas regulatórias.

Nossa Abordagem:

Nossos POPs são cuidadosamente elaborados e altamente recomendados pela vigilância sanitária. Eles não são engessados, o que significa que podem ser personalizados para atender às necessidades específicas do seu negócio.

Como Elaborar um POP:

A criação de um POP envolve várias etapas cruciais:

  1. Escolha do Modelo Estrutural: A escolha do modelo estrutural é o primeiro passo. Recomendamos seguir o Padrão Internacional baseado na ISO-9000, mas a estrutura pode ser adaptada às políticas internas da sua empresa.
  2. Envolva os Responsáveis: É fundamental envolver os colaboradores responsáveis pelo processo no desenvolvimento do POP, pois eles têm conhecimento profundo das particularidades da tarefa.
  3. Descrição Detalhada: Cada etapa do procedimento deve ser minuciosamente descrita, incluindo tempo estimado, materiais necessários e resultados esperados.
  4. Etapas Críticas: Identifique e destaque as etapas críticas que podem afetar o resultado geral do procedimento se não forem executadas corretamente.
  5. Documentação Completa: Além de texto descritivo, inclua checklist, fluxogramas e outros elementos que facilitem a verificação da execução adequada do procedimento.
  6. Organização: Organize o documento para abranger todos os elementos formais necessários.

Organização dos POPs:

Os POPs devem ser mantidos em formato impresso conforme as regulamentações da Vigilância Sanitária. Recomendamos que você tenha uma pasta mestra com todos os POPs da empresa, mas cada setor deve ter cópias físicas para facilitar a consulta.

Atualização dos POPs:

Os POPs devem ser atualizados sempre que houver alterações na estrutura ou nas operações da empresa. A frequência de atualização deve estar claramente indicada no documento, e a revisão anual é altamente recomendada.

Multa e Infrações:

O não cumprimento das normas relacionadas aos POPs pode resultar em infrações sanitárias, sujeitas a penalidades que variam de advertências a multas que podem chegar a valores significativos. A gravidade da penalidade depende da avaliação e defesa apresentada pelo estabelecimento.

Conclusão:

Investir em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) é crucial para a conformidade e qualidade na área de transporte de produtos de saúde. Nossa empresa oferece uma solução completa com POPs prontos e personalizáveis para atender às suas necessidades específicas. Não hesite em entrar em contato conosco para obter mais informações e garantir a conformidade de sua operação.

Quanto custa a multa da ANVISA por não ter os Procedimentos Operacionais Padrão?

O descumprimento das disposições contidas no artigo 99, da RDC nº 44/2009 constitui infração sanitária conforme a Lei nº 6.437/1977, que descreve os tipos de infrações à legislação sanitária federal e estabelece as respectivas sanções.

Em conclusão, podem ocorrer:

  • Advertências;
  • Em seguida, o pagamento de multas – cujo valor varia de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão –;
  • Em terceiro lugar, a apreensão ou interdição de mercadorias;
  • Do mesmo modo que pode chegar ao cancelamento do alvará de funcionamento do estabelecimento comercial, sem prejuízo das responsabilidades civil e penal cabíveis.

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Informação Adicional

Páginas

297

Formato do Arquivo

Word

Editável

Baixável

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Informações Legais

Os guias e formulários lançados pela Pharmaceutical Consultoria tem finalidade de atualização dos profissionais prescritores.
Nossos produtos são manuais contendo fórmulas magistrais para que o farmacêutico magistral possa dessa maneira tanto utilizar como material de visitação médica quanto para sua própria atualização e banco de dados com formulações diferenciadas.
Material disponibilizado através de download, não incluindo assim versão impressa e nem CD, contribuindo com o meio ambiente.

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