Descrição
POP+RQ: Determinação do Peso Médio para Cápsulas — Garantia de Qualidade com Base na Farmacopeia Brasileira
Na farmácia magistral, a precisão não é um diferencial — é uma obrigação. E quando falamos de cápsulas, comprimidos ou qualquer forma sólida manipulada, o ensaio de peso médio é o primeiro e mais fundamental controle de qualidade que assegura dose correta, uniformidade e segurança terapêutica para o paciente.
Apresentamos o POP+RQ: Determinação do Peso Médio para Cápsulas — um documento técnico essencial, alinhado às normas da Farmacopeia Brasileira e compêndios oficiais reconhecidos pela ANVISA, que detalha passo a passo como realizar, calcular, interpretar e documentar esse ensaio com rigor científico e conformidade regulatória.
🎯 OBJETIVOS DESTE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO (POP)
✅ Garantir a uniformidade de massa em todas as unidades de cápsulas, comprimidos, supositórios e pós para reconstituição
✅ Assegurar a precisão da dose administrada ao paciente — evitando subdosagem ou superdosagem
✅ Atender às exigências legais da ANVISA e normas de Boas Práticas de Manipulação (BPM)
✅ Padronizar procedimentos entre diferentes técnicos e turnos — garantindo reprodutibilidade e confiabilidade
✅ Servir como base para liberação de lotes, investigação de desvios e auditorias internas ou externas
👨🔬 SETOR E EQUIPE ENVOLVIDA
Este procedimento é de responsabilidade da equipe técnica farmacêutica qualificada, especialmente:
- Farmacêutico Responsável Técnico
- Técnicos de manipulação e controle de qualidade
- Estagiários supervisionados (com treinamento prévio)
A execução deve ocorrer em área limpa, com equipamentos calibrados — preferencialmente em balança analítica com precisão de 0,001g ou superior.
📋 DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES — PASSO A PASSO
1. TESTE DE DETERMINAÇÃO DE PESO
- Selecionar amostra representativa conforme tabela da Farmacopeia (ex: 10 ou 20 unidades)
- Pesar individualmente cada unidade em balança calibrada
- Registrar cada valor em planilha de controle
2. CÁLCULO DO PESO MÉDIO
- Utilizar fórmula manual:
Peso Médio = Σ pesos individuais / número de unidades - Ou processador estatístico acoplado à balança (mais rápido e preciso)
3. FORMAS FARMACÊUTICAS E LIMITES DE TOLERÂNCIA
A Farmacopeia define limites máximos de variação aceitáveis — por exemplo:
(Valores ilustrativos — consulte Farmacopeia Brasileira atualizada)
4. DESVIO PADRÃO (DP) E DESVIO PADRÃO RELATIVO (DPR)
- DP = Medida da dispersão dos valores
- DPR (%) = (DP / Peso Médio) x 100
- DPR < 5% = excelente uniformidade
- DPR > 10% = investigar causas e tomar ações corretivas
5. AÇÕES CORRETIVAS E DOCUMENTAÇÃO
- Se alguma unidade estiver fora dos limites, repetir o ensaio com amostra maior
- Investigar causas: má homogeneização, erro de pesagem, defeito na encapsuladora
- Documentar todos os resultados, desvios, correções e decisões no Livro de Controle de Qualidade
📚 REFERÊNCIAS NORMATIVAS
✔ Farmacopeia Brasileira, 6ª edição (ou vigente)
✔ RDC 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação em Farmácias
✔ Guia de Validação de Métodos Analíticos — ANVISA
✅ POR QUE ESTE POP É INDISPENSÁVEL PARA SUA FARMÁCIA?
🔹 Reduz riscos jurídicos e sanitários — evita notificações por não conformidade
🔹 Aumenta a confiança do prescritor — demonstra compromisso com a qualidade
🔹 Melhora a adesão do paciente — dose correta = resultado terapêutico esperado
🔹 Facilita auditorias e certificações — documentação clara e padronizada
🔹 Treina sua equipe com segurança — protocolo passo a passo, sem margem para erro
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💬 FRASES-CHAVE FOCO:
“Garanta dose exata e segurança terapêutica com o POP de Determinação de Peso Médio alinhado à Farmacopeia.”
“Não deixe a qualidade das suas cápsulas ao acaso — padronize, meça, registre e libere com segurança.”
“Transforme seu controle de qualidade em diferencial clínico e jurídico para sua farmácia.”
“De 10 cápsulas ou 10 mil — o procedimento é o mesmo, o rigor também deve ser.”
📥 COMO ADQUIRIR?
Após confirmação de pagamento, faça o download imediato na sua área do cliente — em formato PDF editável, pronto para impressão, treinamento da equipe e auditoria.
Material exclusivo para farmacêuticos e técnicos de farmácia. Requer conhecimento básico em controle de qualidade.
