Roteiro de Qualificação de Fornecedores

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Neste POP você encontra tudo que precisa para realizar a qualificação dos seus fornecedores e trabalhar de acordo com a legislação, com ética e segurança.

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Descrição do Produto

Qualificação de Fornecedores – Roteiro – POP PRONTO

O fabricante deve ser responsável pela qualidade dos medicamentos que produz, pois somente ele está em condições de evitar erros e acidentes mediante uma atenta vigilância nos seus procedimentos de fabricação e inspeção. (BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. SECRETARIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, 1995).

A RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007 diz que as farmácias devem adquirir matérias-primas apenas de fornecedores qualificados. Para o processo de qualificação, a mesma RDC diz que devem ser feitas auditorias e levantamentos de dados dos fornecedores, bem como o controle de qualidade das matérias-primas fornecidas. A fim de regulamentar as práticas das farmácias de manipulação, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou em 8 de outubro de 2007 a RDC nº 67, onde estabelece que as farmácias devem adquirir suas matérias-primas de fornecedores qualificados. Além disso, ainda enumera as etapas que devem ser feitas para a qualificação dos fornecedores, tais como:

  1. Qualificação
  2. Avaliação
  3. Auditorias
  4. Avaliação do histórico

QUESTIONÁRIO DE AVALIAÇÃO PRELIMINAR

  1. Informações Gerais;
  2. Organização;
  3. Instalações e Edificações;
  4. Sistema de Qualidade;
  5. Informações Gerais;
  6. Questionário de Avaliação;
  7. Documentos Necessário;

Diferenciais:

  • Material confeccionado em formato de texto (com possibilidade de alteração e adaptação);
  • Capa diagramada com excelente visual.

Roteiro de Qualificação de Fornecedores

Fornecedor: organização habilitada pelo órgão competente que provê um produto podendo ser fabricante, importador ou distribuidor.

Fabricação/Manufatura: todas as operações de produção e controle relacionados que se fizerem necessárias à obtenção dos produtos.

Fabricante: qualquer pessoa que projeta, fabrica, monta ou processa um produto acabado, incluindo aqueles que desempenham funções por contrato de esterilização, rotulagem, embalagem. Fornecedor que transforma insumos em matérias-primas ou material de embalagem para indústrias farmacêuticas, podendo ou não fazer a sua comercialização. Empresa que possui Autorização de Funcionamento para a fabricação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

Qualificação: processo para assegurar o atendimento aos requisitos mínimos de qualidade atingidos pelo fornecedor.

Especificações: documentos que prescrevem os requisitos ao qual um produto, componente, atividade de produção ou de assistência técnica, ou um sistema de qualidade precisam estar conformes. Documento que descreve em detalhes os requisitos a que devem atender os produtos ou materiais usados, ou obtidos durante a fabricação.

Todo ano o cadastro e qualificação devem ser atualizados, ou a cada vencimento de um documento conforme for cadastrado solicitado através do sistema de controle que irá informar a cada pedido de compra inserido ao fornecedor. Caso o sistema não possibilite este controle, realizar mensalmente o controle por planilhas e informar os envolvidos via e-mails.

  • Este é um material pronto contendo estudos e referências
  • Capa diagramada em CorelDraw com excelente visual
  • Disponibilidade de envio imediato por download.

 

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Informação Adicional

Páginas

18
Formato do Arquivo

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Editável

Baixável

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Informações Legais

Os guias e formulários lançados pela Pharmaceutical Consultoria tem finalidade de atualização dos profissionais prescritores.
Nossos produtos são manuais contendo fórmulas magistrais para que o farmacêutico magistral possa dessa maneira tanto utilizar como material de visitação médica quanto para sua própria atualização e banco de dados com formulações diferenciadas.
Material disponibilizado através de download, não incluindo assim versão impressa e nem CD, contribuindo com o meio ambiente.
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