Como montar Manual de Boas Práticas e POP para drogaria (guia definitivo)
O Manual de Boas Práticas (MBP) e os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) formam o núcleo documental obrigatório de qualquer drogaria. Este guia oferece uma metodologia técnica e atualizada para elaborar e implementar esses documentos com segurança.
1. Estrutura obrigatória do MBP
O MBP deve conter:
• caracterização da drogaria
• organograma e responsabilidades
• descrição da infraestrutura
• higienização e biossegurança
• equipamentos e calibração
• controle de estoque e armazenamento
• prestação de serviços farmacêuticos
• POPs referenciados
• Registros da Qualidade aplicáveis
2. Como elaborar POPs robustos
Cada POP deve incluir:
• objetivo
• campo de aplicação
• responsabilidades
• materiais e equipamentos
• descrição do procedimento passo a passo
• registro associado (RQ)
• fluxo de execução
• critérios de aceitação e rejeição
• anexos (quando aplicável)
3. Construindo coerência entre MBP + POP + RQ
É o tripé que sustenta a conformidade:
• o MBP cita o POP
• o POP define o RQ
• o RQ prova que o POP foi executado
Qualquer quebra dessa cadeia gera não conformidade.
4. Implementação prática de como montar Manual de Boas Práticas e POP para drogaria
Etapa 1 – Revisão inicial da drogaria
Mapeamento da realidade operacional.
Etapa 2 – Adaptação dos POPs genéricos
Tudo deve ser coerente com a estrutura física e os serviços da drogaria.
Etapa 3 – Assinatura e treinamento
Treinamento é obrigatório e deve ser registrado.
Etapa 4 – Autoinspeção
Alinha o documento com a execução real.
Etapa 5 – Revisão anual
Mantém conformidade com legislações e práticas atuais.
5. Erros comuns que precisam ser evitados
• MBP desatualizado
• POPs genéricos sem adequação à realidade
• ausência de RQs preenchidos
• serviços clínicos sem prontuário
• equipe sem treinamento documentado
• ausência de revisão periódica
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